مكمّلات زيت السمك وحدوث أمراض القلب والأوعية لدى مرضى غسيل الكلى

أمراض القلب والأوعية الدموية هي السبب الرئيسي للوفاة لدى المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى، ومع ذلك ما تزال العلاجات الوقائية الفعّالة محدودة. قد تُفيد مكملات الأحماض الدهنية المتعددة غير المشبعة من نوع أوميغا-3، وخاصة حمض إيكوسابينتينويك (EPA) وحمض دوكوساهيكسانويك (DHA)، في صحة القلب لدى عموم السكان، لكن فعالية هذه المكملات لدى المرضى الخاضعين للغسيل الدموي ما تزال غير مؤكدة.

بين 28 نوفمبر 2013 و22 يوليو 2019، خضع ما مجموعه 1228 مشاركًا للتوزيع العشوائي؛ حيث وُزِّع 610 على مجموعة زيت السمك و618 على مجموعة الدواء الوهمي (Placebo). خلال متابعة مدتها 3.5 سنوات، كان معدّل الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة أقلّ بشكل ملحوظ في مجموعة زيت السمك مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي (0.31 مقابل 0.61 لكل 1000 يوم-مريض). وقد بلغ معامل الخطورة (Hazard Ratio) 0.57، مع فترة ثقة 95% بين 0.47 و0.70، وكانت الدلالة الإحصائية عالية (P<0.001). بدا أنّ معدل نقطة النهاية الأولية الموسَّعة — التي شملت أسباب الوفاة غير القلبية — أقلّ في مجموعة زيت السمك مقارنةً بمجموعة الدواء الوهمي، مع نسبة خطر (Hazard Ratio) قدرها 0.77 (فاصل ثقة 95%: من 0.65 إلى 0.90). كانت نسب الخطر كما يلي (أقلّ من 1 تعني انخفاض الخطر مع زيت السمك):
الوفاة القلبية: 0.55 (فاصل الثقة 95%: 0.40 إلى 0.75).
احتشاء عضلة القلب (القاتل وغير القاتل): 0.56 (0.40 إلى 0.80).
مرض الشرايين الطرفية المؤدي إلى البتر: 0.57 (0.38 إلى 0.86).
السكتة الدماغية (القاتلة وغير القاتلة): 0.37 (0.18 إلى 0.76).
أول حدث قلبي وعائي أو الوفاة لأيّ سبب: 0.73 (0.61 إلى 0.87). لم تختلف درجة الالتزام بنظام التجربة ولا معدلات الآثار الجانبية بشكل ملحوظ بين المجموعتين.

كان معدل الأحداث القلبية الوعائية الخطيرة لدى مرضى الغسيل الكلوي الدوري أقلّ مع تناول مكملات أحماض أوميغا-3 يوميًا مقارنةً بالدواء الوهمي. (بدعم من مؤسسة القلب والسكتة الدماغية الكندية وجهاتٍ أخرى؛ رقم تسجيل تجربة PISCES في موقع ClinicalTrials.gov
ISRCTN00691795.)

النتائج

المشاركون

أُجريت التجربة في 16 موقعًا رئيسيًا و10 مواقع فرعية في كندا وأستراليا. خضع أوّل مشارك للتوزيع العشوائي يوم 28 نوفمبر 2013 ضمن الدراسة الاستطلاعية PISCES-Pilot، ويوم 27 أغسطس 2015 ضمن التجربة الحالية؛ أمّا آخر مشارك فخضع للتوزيع العشوائي في 22 يوليو 2019. كان تاريخ آخر متابعة لآخر مشارك هو 31 مارس/آذار 2023. بلغ إجمالي عدد المشاركين الذين خضعوا للتوزيع العشوائي وتلقّوا جرعة واحدة على الأقل من زيت السمك أو الدواء الوهمي 1228 مشاركًا (انظر الشكل). S1 in the Supplementary Appendix). Baseline characteristics were similar in the trial groups (Table 1 and Table S4). كان متوسِّط عمر المشاركين 64.3 ± 13.7 سنة، ومتوسّط مدة الخضوع لغسيل الكلى 3.7 ± 4.1 سنة. كما كان 35.3% من المشاركين (434 من 1228) لديهم تاريخ سابق لحدث قلبي وعائي. يبدو أن عيّنة الدراسة كانت مُمثِّلة لمرضى الغسيل الكلوي الدوري في الولايات المتحدة والدول المشاركة. خلال فترة التجربة، بلغ إجمالي زمن المتابعة 1394 سنة-مريض لدى 610 مشاركًا في مجموعة زيت السمك، و1382 سنة-مريض لدى 618 مشاركًا في مجموعة الدواء الوهمي.
(سنة-مريض = مجموع سنوات المتابعة لجميع المشاركين مجتمعين).